ISO/IEC 80079-34 Patlayıcı Ortam Ürünleri Kalite Yönetim Sistemi
ISO/IEC 80079-34, patlayıcı ortamlarda kullanılacak Ex ürünlerin mevcut sertifika ve onaylı tasarıma uygun, tekrarlanabilir biçimde üretilmesi için özel kalite yönetimi şartları belirler.
10 Saniyede ISO/IEC 80079-34
Patlayıcı Ortam Ürünleri Kalite Yönetim Sistemi Nedir?
ISO/IEC 80079-34; Ex ürünlerin üretiminde doküman ve konfigürasyon kontrolü, satın alma, özel prosesler, izlenebilirlik, muayene ve test, uygunsuz ürün, ölçüm ekipmanı ve değişiklik yönetimi için özel şartlar getirir. ISO 9001 altyapısını, patlamadan korunma sertifikalarının üretime aktarılması amacıyla tamamlar.
Ex üretiminde küçük bir malzeme, tolerans veya tedarikçi değişikliği ürünün koruma özelliğini etkileyebilir. Bu nedenle sertifika dosyası ile atölyedeki gerçek üretim arasında sıkı izlenebilirlik kurulmalıdır.
ISO/IEC 80079-34 Kimler İçin Uygundur?
Ex Ekipman Üreticileri
Bileşen Üreticileri
Montaj ve Entegrasyon
Seri Üretim Tesisleri
Tedarik Zinciri Yoğun Üreticiler
IECEx ve ATEX Süreçleri
Ex Ürünlerde Kalite Yönetiminin Faydaları
- Sertifikalı tasarım ile seri üretim arasındaki tutarlılığı güçlendirir.
- Kritik parça, malzeme, tolerans ve proseslerin izlenebilirliğini sağlar.
- Tedarikçi ve dış kaynaklı proses kontrollerini risk temelli yönetir.
- Muayene, test ve ölçüm kayıtlarının ürün uygunluğuyla ilişkilendirilmesini kolaylaştırır.
- Yetkisiz veya değerlendirilmemiş değişiklik riskini azaltır.
- IECEx, ATEX ve ilgili üretim gözetimi süreçlerine hazırlığı destekler.
ISO/IEC 80079-34 Nasıl Alınır?
Ürün ve Sertifika Kapsamı
Ex ürünler, sertifikalar, üretim yerleri ve kritik özellikler belirlenir.
Boşluk Analizi
Mevcut ISO 9001 sistemi ile Ex ürünlere özgü kalite şartları karşılaştırılır.
Özel Kontrollerin Kurulması
Teknik dosya, tedarikçi, proses, muayene, izlenebilirlik ve değişiklik kontrolleri oluşturulur.
Uygulama ve Yetkinlik
Üretim ve kalite personeli eğitilir; kritik kontroller sahada doğrulanır.
İç Tetkik ve Ürün İzleme
Kayıtlar, uygunsuzluklar, seri üretim sonuçları ve yönetim değerlendirmesi tamamlanır.
Uygunluk Değerlendirmesi
Hedeflenen ATEX, IECEx veya diğer programın üretim kalite değerlendirmesine hazırlanılır.
ISO/IEC 80079-34 yönetim sistemi uygunluğu, Ex ürünün tip incelemesi veya ürün sertifikasının yerine geçmez. Standart, ürünlerin mevcut sertifikalarına uygun üretilmesini güvence altına alan kalite sistemine odaklanır ve ISO 9001 ile birlikte okunmalıdır.
Ex Ürün Kalite Yönetiminde En Sık Karşılaşılan Hatalar
ISO 9001'i tek başına yeterli görmek
Teknik dosyayı üretime aktarmamak
Değişikliği onaysız uygulamak
Kritik tedarikçiyi izlememek
ISO/IEC 80079-34 Hakkında Sık Sorulan Sorular
ISO/IEC 80079-34 belgelendirilebilir mi?
Denetlenebilir Type A yönetim sistemi şartları içerir. Uygunluk değerlendirmesi çoğu zaman hedeflenen IECEx, ATEX veya ilgili Ex ürün programındaki üretim kalite güvence süreciyle ilişkilidir; kapsam ve akreditasyon ayrıca doğrulanmalıdır.
ISO 9001 belgesi yeterli midir?
Hayır. ISO 9001 temel kalite altyapısını sağlar; ISO/IEC 80079-34 ise Ex ürün sertifikasına uygun üretim için özel ve ilave şartlar getirir.
Ürün sertifikasının yerine geçer mi?
Hayır. Yönetim sistemi değerlendirmesi üretim tutarlılığına, ürün sertifikası ise ürün tasarımı ve teknik uygunluğuna odaklanır.
ATEX ve IECEx için kullanılabilir mi?
Evet. Standardın şartları bu programlardaki üretim kalite değerlendirmelerinde yaygın biçimde kullanılır; uygulanacak modül ve program kuralları ayrıca belirlenmelidir.
Standardın yeni revizyonu var mı?
Yeni baskı için uluslararası revizyon çalışması yürütülmektedir. Yeni sürüm yayımlanana kadar mevcut yayımlanmış sürüm geçerlidir; geçiş kuralları yayımlandığında ayrıca izlenmelidir.