Kontrollü, Hijyenik ve İzlenebilir Kozmetik Üretimi

ISO 22716 Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatında iyi üretim uygulamalarının kurulması için sektöre özel bir rehber sunar.

Teklif Al İletişime Geç
Kozmetik kapları ve kontrollü üretim kazanıyla iyi üretim uygulamaları
Kısa Özet

10 Saniyede Kozmetik GMP

Standardın Adı ISO 22716
Standart Türü İyi üretim uygulamaları rehberi
Sektör Kozmetik ürünler
Ana Odak Üretim ve kalite güvencesi
Kapsam Üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat
Temel Hedef Tutarlı ürün kalitesi ve izlenebilirlik

Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları Nedir?

ISO 22716; personel, tesis, ekipman, ham madde ve ambalaj malzemesi, üretim, bitmiş ürün, kalite kontrol laboratuvarı, spesifikasyon dışı ürün, atık, taşeron faaliyet, sapma, şikâyet, geri çağırma, değişiklik kontrolü, iç tetkik ve dokümantasyon gibi GMP unsurlarını ele alır.

TOEM Uzmanından Not

Kozmetik GMP sisteminde en güçlü kanıt prosedürün varlığı değil, her partinin hangi ham madde, ekipman, proses kontrolü ve serbest bırakma kararıyla üretildiğinin geriye doğru izlenebilmesidir.

ISO 22716 Kimler İçin Uygundur?

Kozmetik Üreticileri

Krem, şampuan, makyaj, parfüm, kişisel bakım ve benzeri kozmetik ürün üreticilerine uygundur.

Fason Üreticiler

Farklı markalar adına üretim ve dolum yapan kuruluşlarda sorumluluk ve kayıt düzenini güçlendirir.

Dolum ve Ambalajlama Tesisleri

Dolum, etiketleme, ambalajlama ve hat temizliği süreçlerinin kontrollü yürütülmesini destekler.

Kalite Kontrol Laboratuvarları

Numune alma, analiz, sonuç değerlendirme ve serbest bırakma kayıtlarını sistematik hâle getirir.

Marka Sahipleri

Tedarikçi ve fason üretici kontrolleriyle ürün kalitesini daha güvenilir biçimde yönetmeye yardımcı olur.

Hammadde ve Ambalaj Süreçleri

Kabul, kimliklendirme, karantina, depolama ve kullanım kontrollerini güçlendirir.

ISO 22716’nın Faydaları Nelerdir?

  • Kozmetik üretimindeki hijyen, karışma ve kontaminasyon risklerinin yönetilmesini sağlar.
  • Ham maddeden bitmiş ürüne parti bazlı izlenebilirliği güçlendirir.
  • Üretim ve kalite kontrol görevlerinin açık biçimde ayrılmasını destekler.
  • Sapma, uygunsuz ürün, şikâyet ve geri çağırma süreçlerini kontrollü hâle getirir.
  • Çalışan yetkinliği, tesis düzeni ve ekipman kontrollerini standartlaştırır.
  • Müşteri denetimleri ve ilgili mevzuat kontrolleri için kanıt düzeni oluşturur.

Kozmetik GMP Sistemi Nasıl Kurulur?

1

Mevcut Durum Analizi

Ürünler, prosesler, tesis, ekipman, personel ve mevcut kalite uygulamaları ISO 22716'ya göre değerlendirilir.

2

Alan ve Akışların Düzenlenmesi

Malzeme, personel, ürün, atık ve temizlik akışları karışma ve kontaminasyon riskine göre planlanır.

3

GMP Dokümantasyonu

Üretim, temizlik, bakım, kalibrasyon, kalite kontrol, depolama, sapma ve değişiklik süreçleri tanımlanır.

4

Uygulama ve Eğitim

Çalışanlara görevlerine uygun hijyen, üretim, kayıt ve kalite sorumlulukları kazandırılır.

5

Parti ve Kalite Kayıtları

Ham madde kabulünden ürün serbest bırakmaya kadar izlenebilir kayıtlar uygulanır.

6

İç Tetkik ve Denetim Hazırlığı

Saha uygulamaları ve kayıtlar kontrol edilir; uygunsuzluklar giderilerek değerlendirmeye hazırlanılır.

Önemli Ayrım

ISO 22716 bir yönetim sistemi standardı değil, kozmetik GMP rehberidir. Ürün güvenliği değerlendirmesi, personel iş güvenliği, çevre yönetimi ve geçerli kozmetik mevzuatının bütün şartlarını tek başına karşılamaz. Sunulan belgelendirmenin kapsamı ve akreditasyonu ayrıca incelenmelidir.

Kozmetik GMP Uygulamalarında En Sık Karşılaşılan Hatalar

Kayıtları sonradan doldurmak

Üretim ve kontrol kayıtları işlemi yapan kişi tarafından zamanında ve izlenebilir biçimde tutulmalıdır.

Alan akışlarını ayırmamak

Ham madde, ürün, personel ve atık hareketleri karışma ile kontaminasyon riskine göre düzenlenmelidir.

Fason süreçleri kontrol etmemek

Sözleşmeli üretim, analiz ve diğer dış kaynak faaliyetlerinin şartları ve sorumlulukları yazılı olmalıdır.

Sapmaları kapatıp nedenini araştırmamak

Tekrarlayan hataları önlemek için kök neden ve düzeltici faaliyet yaklaşımı kullanılmalıdır.

ISO 22716 Hakkında Sık Sorulan Sorular

ISO 22716 hangi süreçleri kapsar?

Kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat süreçlerindeki iyi üretim uygulamalarını kapsar.

Araştırma ve geliştirme faaliyetleri kapsamda mıdır?

ISO'nun yayımladığı kapsama göre araştırma-geliştirme faaliyetleri ile bitmiş ürünlerin dağıtımı standardın uygulama alanında değildir.

ISO 22716 belgesi alınabilir mi?

Piyasada üçüncü taraf ISO 22716 değerlendirme ve belgelendirme hizmetleri sunulmaktadır. Ancak bu bir yönetim sistemi belgesi değildir; belgenin kapsamı, tanınırlığı ve varsa akreditasyonu ayrıca doğrulanmalıdır.

ISO 9001 ile birlikte uygulanabilir mi?

Evet. ISO 9001'in genel kalite yönetimi yapısı, ISO 22716'nın kozmetik üretimine özgü GMP kontrolleriyle birlikte uygulanabilir.

Ürün güvenliğini tek başına garanti eder mi?

Hayır. GMP, tutarlı ve kontrollü üretimi destekler; ürün güvenlilik değerlendirmesi, formülasyon, mevzuat ve piyasa gözetimi şartları ayrıca uygulanmalıdır.

Hazırlık süresi neye göre değişir?

Tesis uygunluğu, ürün çeşitliliği, vardiya, fason süreçler, laboratuvar yapısı ve mevcut kayıt sistemine göre değişir.